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吉林省全面推进医药产业转型升级
文章来源 : 中国工业新闻网 发布时间 :2019年01月02日 10:27分享到:
中国工业报记者 王斌

  记者日前从吉林省工信厅了解到,为深化实施创新驱动发展战略,有效推动吉林老工业基地尽快振兴,吉林省已相继出台并开始实施一系列政策举措,决心在三年左右的时间内全面推进医药产业转型升级。

  据悉,吉林省已确定此次医药产业转型升级行动的总体思路是:围绕“增品种提品质创品牌”,开展中药大品种技术升级和二次开发,积极发展疗效确切、质量稳定可控、临床优势突出的中药创新药的研发和产业化;加快抗体药物、重组药物、重组蛋白质药物和多联多价疫苗的研发及产业化进程,增强生物制药产业化竞争优势;推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移;加快发展医疗器械,加强医学影像设备、体外诊断产品、植入介入产品、治疗设备、远程医疗系统、健康管理系统等移动医疗产品的核心技术和关键部件开发。

  

加快产业创新升级

  目前,吉林省正在全力推动本省医药行业在产业、技术和管理三大方面的创新升级。在产业创新升级上,主要是加快中药现代化进程,重点发展中医优势病种及疗效确切、临床作用突出的中药创新药;加快推进中药大品种的二次开发;加快配方颗粒、复方中药新药和天然药的研发进程;支持中药饮片、中药注射剂等重点产品质量提升;加强道地药材标准体系、良种推广与规范化生产基地建设,重点围绕人参、梅花鹿、五味子等中药材大品种,推动种子种苗培育基地建设;鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,开发源于古代经典名方的中药复方制剂,研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。

  增强生物制药产业竞争优势,加大市场优势明显的疫苗类、生长激素类、胰岛素类等品种的技术升级和产能扩大;推进治疗生殖障碍、恶性肿瘤及单克隆抗体、重组人血白蛋白等重磅大药的研发进程;加快建立无血清培养体系和多源干细胞库,积极推动干细胞再生医学的开发及临床应用。

  推动化学药自主创新,大力支持仿制药大品种的技术改造和质量升级,加快开发活性化合物高效合成、药物晶型和分子蒸馏等新技术;重点围绕心脑血管、恶性肿瘤、免疫性缺失等领域,加快临床急需、专利到期药物的仿制药开发。

  发展先进医疗器械,不断完善产业链条,重点推动医学影像设备、体外诊断设备和治疗设备等实现产业化,加快推动移动CT、心流血和肝储备功能等产品的工程化及产业化,重点支持尿液分析仪、全自动生化分析仪和癌症诊断试剂盒等国内优势明显产品的技术升级与产能扩大。

  

推动疫苗技术的研发与突破

  在技术创新升级上,吉林省已确定的重点是推动疫苗技术的研发与突破。如推动省内疫苗生产企业联合高校和科研院所,在联合疫苗、细胞大规模培养、生物大分子提取纯化等关键技术和设备上取得突破;尝试建立联合疫苗研发及生产的通用性平台技术,推动疫苗产品升级换代,早日实现多联和多价疫苗产业化。

  推动重组蛋白质药物技术升级,包括支持各种表达体系、细胞培养与筛选、分离纯化等关键技术的提升和应用,鼓励进一步提高生长激素、胰岛素、促卵泡激素等重组蛋白类药物的品种质量,加快重组人血清白蛋白和胰岛素类似物的研发和尽快实现产业化等。

  推进光电及影像技术的应用,充分利用和发挥吉林先进医疗器械制造业创新中心的集聚效应,加强机械工程、电装工艺、软件工程、检测试验、临床试验等5个中心的建设,并积极引导电子、光学、精密仪器、软件等企业积极参与发展先进医疗器械产业。

  加快干细胞技术的开发与应用,支持中科生物联合国内外科研机构搭建干细胞创新研发平台,积极开展无血清培养、多源干细胞和再生医学等技术的研究攻关,进一步提升干细胞产品的科技含量,尽快实现干细胞的技术应用。

  加强公共服务平台建设,支持敦化市政府与中国医药工业研究总院共建医药联合研发中心、第三方检验检测中心和中试中心,加快推动国家级中药质量检测北方中心和食品药品安全评价中心(GLP)建设,进而大幅提高全省医药产业的检验检测能力。

  推动智能制造车间建设。基于新一代信息通信技术的制造模式,吉林省要积极发展完整的中药智能制造技术,以便尽快提升企业生产过程的自动化、信息化水平;以敖东集团延吉药业和万通药业为试点,建立“数字化智能化集成式”为特征的中药智能制造车间,实现生产流程标准化、控制要素数字化、数据集成管理网络化、企业管理信息化,最终推动企业由“制造”向“智造”转变。

  

着力培养管理示范企业

  在管理创新升级上,吉林省将积极引导医药企业推广精益管理方式,并培育一批精益管理示范企业,通过典型引领提升其整体素质,形成吉林医药产业的“精益文化”;引导企业严格执行GMP标准,采用先进的质量管理方法和质量控制技术,支持企业建立与国际先进水平接轨的生产质量体系;健全疫苗企业流通冷链追溯体系,保障疫苗质量安全;引导企业认真做好药品生产工艺核对和一致性评价工作,提升药品质量,规范行业秩序;全面落实企业质量主体责任,强化风险控制理念,完善质量管理体系,建立药品生产流通质量追溯体系,倾力提升全过程质量管理水平。

  同时,大力推进绿色管理,主要是强化绿色环保和健康安全意识,鼓励和倡导建设高标准绿色工厂和绿色医药园区;以厂房集约化、生产洁净化、废物资源化、能源低碳化为目标,打造一批低排放绿色工厂;落实清洁、高效、低碳、循环等绿色发展理念,引导企业采用循环生产方式,淘汰落后工艺,规范生产和精细操作,减少污染物生成,提高资源综合利用和清洁生产水平。

  

编辑 : 马艳
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